骨科植入医疗器械,指的是通过手术植入人体,可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料,主要包括骨接合植入物及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等,属于高值医用耗材类医疗器械,因为长期植入人体,对人体的生命和健康有着重大影响,且价值通常较高。
我国骨科植入医疗器械整体市场规模增长迅速。基于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨,以2019年的308亿元为基础,预计到2024年我国骨科植入医疗器械市场规模在607亿元左右,未来5年的复合增长率在14.51%左右,我国骨科植入医疗器械市场仍将保持快速增长的趋势。
据中研产业研究院《2023-2028年中国骨科植入器材行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》分析:
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我国的骨科专业在上世纪80年代之前经历了艰难的发展历程,但是为骨科器械行业的发展打下了一定的基础。骨科植入器械由手术器械演变而来,早期发展相对缓慢,在研发、生产工艺和市场营销等各方面都与国际先进水平有着较大的差距。随着国家经济实力和科研实力的迅速提高,尤其是进入21世纪以后跨国企业进入中国市场,带动了国内企业的快速发展。在不断的学习和竞争中,国产的骨科器械在各方面都取得了长足的进步,逐渐开始打破外资垄断的格局。
综合来看,目前在我国高值医疗器械细分领域中,骨科植入领域占比相对较大,行业规模超400亿元,是我国高值医疗器械行业最具发展潜力的细分领域之一,但从市场竞争格局来看,我国头部企业主要还是处于第二梯队,与头部国企医疗器械企业仍有差距。
中国骨科植入渗透率低、当前我国骨科植入物各细分行业的渗透率均不足10%,远低于美国的40-70%。从细分领域来看,关节技术难度最高,当前关节的国产市占率也最低,国产替代空间最大,是当前国产企业增速最快的细分领域。目前中国骨科市场集中度分散,进口企业占据绝大多数份额。
骨科植入器材是高值耗材的重要细分领域之一,市场规模仅次于血管介入类高值耗材,其安全性、有效性监管要求严格,市场准入门槛较高,属于高值医用耗材类医疗器械。按照我国医疗器械分类管理的规定,一般属于三类医疗器械。目前国内骨科植入器材各细分市场的渗透率不足5%,远低于美国的40%-70%,发展空间巨大,骨科植入器材有望保持较高增速。
2023年中国骨科植入器材行业发展前景
竞争格局分散、行业整合趋势明显。由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,因此行业竞争格局相对分散。近年来,市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合。行业真和趋势岷县,为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。高端产品需求仍在扩大。随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大,中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育,患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来,高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多,良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。
根据现有的趋势推断,未来的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升。在国际医疗器械巨头的主导下,国内医械公司加紧技术追赶,不断缩小与国际巨头的差距,一方面接受日趋严格的政府监管,而公司之间竞争激烈程度不断提升,优质企业崛起,部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看,技术含量较高的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升,行业优胜劣汰,并购重组趋势明显。
随着全球经济发展以及人口老龄化问题不断加剧,医疗健康市场的潜力被进一步激发。医疗器械市场的发展与医疗健康行业紧密相关。从细分领域来看,骨科植入器械市场规模约占全球医疗器械市场总规模的9%,位列第四。基于我国人口基数庞大,社会老龄化进程加速,骨科医疗需求不断上涨,骨科植入器材行业近年来得到迅速发展,且仍有广阔的市场前景和巨大的成长空间。
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